Сравнивать QazCovid-In и «Спутник V» будет некорректным, однако ни одна из нынешних вакцин в мире не проходила полного клинического исследования из-за ситуации с пандемией. Об этом в СЦК сообщил доктор медицинских наук, профессор, эксперт Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Александр Гуляев, передает корреспондент Total.kz.
«QazCovid-In – инактивированная вакцина и это отличает ее от российской, которая является субъединичной, содержит белок, инициирующий образование антител. Прямое сравнение этих вакцин некорректно. Сравнение будет возможно, когда будут получены все данные 3 фазы исследований. Тогда можно будет говорить о преимуществах или недостатках. Но в связи с пандемией надо отметить сразу, что полного клинического исследования трех фаз не проведено ни для одной вакцины в мире. Но ситуация вынуждает регуляторные органы давать временные регистрации и начинать проведения вакцинации», – заявил Александр Гуляев.
По его словам, это не говорит вовсе, что каким-то правилами безопасности пренебрегают. Оценка любой вакцины проводится однотипно в большинстве стран. В Японии, США, Европе и Казахстане принципиально ничем не отличается оценка безопасности и эффективности.
Но в целом, как объяснил эксперт, оценка достаточно долгий процесс, который охватывает все этапы создания вакцины.
«Таким образом именно национальный центр экспертизы лекарств в нашей стране и соответствующие организации в других странах берут на себя гарантии относительной эффективности и приемлемой безопасности вакцин. Далее идет фаза мониторинга нежелательных эффектов. Она всегда существует. Какие будут нежелательные эффекты при применении вакцин, то мы об этом узнаем, так как это открытый процесс. Но к настоящему времени никаких известий о нежелательных серьезных эффектах той вакцины, прививание которой уже началась, наццентр экспертизы пока не получал», – объяснил профессор.
Руководитель программы клинической иммунологии, аллергологии и пульмонологии UMS, старший преподаватель кафедры внутренних болезней с курсом нефрологии, гематологии, аллергологии и иммунологии НАО «Медицинский университет Астана» Елена Ковзель отмечает, что все вакцины геноинженерные и не выращиваются на куриных эмбрионах, которые могли бы быть аллергенными.
«В составе «Спутника» нет полиэтиленглюколя. Мы предполагаем, что, возможно, этих побочных эффектов не будет. Этап прошедший показал, что таких аллергических реакций не наблюдалось. Но сказать 100%, что вакцины не дадут побочных эффектов я сказать не могу. И не скажет никто», – сообщила Ковзель.
По ее словам, будет ли повторная вакцинация через год или два, это довольно сложный вопрос, но в целом ревакцинация идет на многие вакцины, в последнее время особенно от кори.
«Это все зависит от структуры вируса, учитывая РНК, содержащиеся вирус схожи с вирусом гриппа. Возможно нужно будет проводить ревакцинацию через год-два. Решение зависит от содержания антител и активности клеточного иммунитета у вакцинированных. Научно обоснованные данные доказывают, что даже на переболевших наших пациентах мы видим снижение антител к третьему-шестому месяцу практически до нулевого значения. Понятно, что клеточный иммунитет, который сохраняется у данных пациентов может быть недостаточно. Однозначно переболевшим легкой формой для подержания стойкого клеточного иммунитета необходима вакцинация», – подчеркнула иммунолог.
Сравнивать QazCovid-In и «Спутник V» будет некорректным, однако ни одна из нынешних вакцин в мире не проходила полного клинического исследования.
Комментарии
Загрузка…
Оставить комментарий